创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市

来源：光大(dà)证券微资讯

根据央视网的报道，当地时间8月26日，世(shì)界卫生组织(zhī)（WHO）启动了一项全球战略准备和应对计划，通过全(quán)球多国的努 力来共同阻止猴痘疫情传播。

全球猴痘战略准备和响应计划时间(jiān)从今年9月持(chí)续至2025年2月(yuè)，创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市WHO将
与
会(huì)员国、非洲疾控中心等(děng)合作伙伴共同对抗猴痘疫(yì)情，推进
更好地获(huò)取诊(zhěn)断检测和猴痘疫苗。

受此影响，猴痘概(gài)念股表(biǎo)现(xiàn)十(shí)分强势，并带动创(chuàng)新药个股上涨。不仅如此，近期国内创(chuàng)新药迎来重要产品——国产九价HPV疫苗申(shēn)报上市，这对国内创新药产业链具(jù)有较为深(shēn)远的影响。

今天我们(men)就来系统梳理国产九价HPV疫苗 及国际猴痘疫情现状，探索创新药产业(yè)链发展(zhǎn)趋势。

1、国际猴痘疫情蔓延，世卫组织
启(qǐ)动战略准备(bèi)和应对计划(huà)

为了抗击猴痘(dòu)疫情，8月26日WHO启动全球猴痘战略准备(bèi)和响应计划，从今(jīn)年9月持续至2025年(nián)2月(yuè)，WHO将与国际社会共同(tóng)对抗猴痘疫情。

当地时间8月14日，WHO总干事谭德塞宣布，猴痘(dòu)疫情(qíng)构(gòu)成“国际关注的突发(fā)公共卫生事(shì)件”（PHEIC），这标志着WHO对猴痘疫情拉响最高级(jí)别警报。

就在一天(tiān)之前，非洲疾病控制和预防中(zhōng)心就宣布猴痘疫情为非洲公共卫(wèi)生紧急事(shì)件，非洲遭遇严重(zhòng)的猴痘疫情。

事实上，2022年7月底，猴痘疫情(qíng)已构成“国际关注的突(tū)发公共卫生(shēng)事件”，WHO的警告引起国(guó)际社会共同对抗猴痘(dòu)病毒。猴痘疫情直(zhí)到2023年才得到缓解，同年5月(yuè)WHO解除(chú)了猴痘疫(yì)情警报。

与(yǔ)此(cǐ)前(qián)不同，非洲(zhōu)猴痘疫情主(zhǔ)要由猴(hóu)痘1b病毒(dú)变异(yì)株(zhū)诱发，传染性更强，因此WHO携(xié)手多方来(lái)推动猴痘防(fáng)控。

很多人认为，猴痘病毒来自猴子，实际上并非如(rú)此。猴痘病毒主要由啮齿类动物传播，1970年首次于刚果(guǒ)（金）发现人感(gǎn)染猴痘病例，并在(zài)刚果（布）、中非共(gòng)和国(guó)、喀麦(mài)隆等非洲国家传播。

典型的猴痘病毒需要借助野生动物的(de)血液、分泌物等传播(bō)，随着病毒的演变，人与(yǔ)人可以通(tōng)过飞沫、物品等传染。猴痘具 有7-14天 的潜伏期(qī)，初(chū)期感染症状包括发烧、肌肉酸痛、头痛、淋(lín)巴结肿大(dà)等，甚至会发展为大范围
皮疹。

在抗击猴痘疫情过(guò)程中，创新药(yào)行业将发挥重要的(de)作用。天花疫苗(miáo)之所
以对预防(fáng)猴痘病(bìng)毒有效，因为猴痘(dòu)病毒与天(tiān)花病毒相似，两者都属于正痘病毒。用于 治疗天花的抗病毒药物(wù)可能对治疗猴痘(dòu)病毒有益，包括(kuò)特考韦瑞、布林(lín)西多福(fú)韦(wéi)等。

天花疫苗方面，国药北(běi)京生物制品研究所承担起生产任(rèn)务，每年都生产“天坛株”天花(huā)疫(yì)苗。“天坛株”天花疫苗使用复制型豆苗病(bìng)毒，并且已经经历了10代减毒，接(jiē)种副作用较小。

多家公(gōng)司的猴痘病毒核酸检测试剂盒均获得欧盟CE注册，包括：华仁(rén)药业、迪瑞医疗、凯普生物、硕世生物、达安基因、之江生物、安旭(xù)生(shēng)物、东方生物等公司 。

2、国产九(jiǔ)价HPV疫苗申报上市 ，创新药迎来(lái)快 速发展阶段

8月26日，万泰生物发布公告称(chēng)，全资(zī)子公司(sī)万泰沧海收到国(guó)家药监局药(yào)品审评中心下发的万泰沧海与厦(shà)门大学合作研发的九价HPV疫苗上市(shì)许可申请的《受理通知书》。

万泰生物(wù)透露，根据《药
品注册(cè)管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申
请(qǐng)获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药(yào)品的安全性(xìng)、有效性和
质量可控(kòng)性等进行技(jì)术审评，期间同步开(kāi)展(zhǎn)生(shēng)产现场核查以及上市(shì)前药(yào)品生产(chǎn)质量管(guǎn)理规范符合性检查。国家药监局(jú)将(jiāng)根据药品注册申报资料、核查(chá)结(jié)果等进(jìn)行综合审评，综合(hé)审评结论通过的，批准(zhǔn)药 品上市，颁发药品(pǐn)注册证书(shū)。

所谓的HPV就是“人乳头瘤病毒”，该(gāi)病毒可(kě)以引发尖锐(ruì)湿疣(yóu)、宫(gōng)颈癌(ái)等疾病。HPV作为球形DNA病毒，可以导致皮肤黏膜(mó)的鳞状上皮增殖。

当前HPV已分离(lí)出超130种，根据侵犯的(de)部位可以分为四种 ：皮肤(fū)低危型、皮肤高危型、黏(nián)膜低危型、黏膜高危型。皮肤高危型HPV包括HPV5型、8型、14型等 ，可能导致膀胱(guāng)癌、前列(liè)腺癌(ái)等。黏膜高危型HPV包括(kuò)HPV16型、18型等(děng)，可能引发(fā)宫(gōng)颈癌、口腔癌、扁桃体癌等。

宫颈癌是(shì)原发于子宫(gōng)的恶性肿瘤，早期症状并不明显，可以通过定期筛(shāi)查(chá)和接种HPV疫苗来预
防。然而，我 国女性(xìng)HPV疫苗接种(zhǒng)率一直非(fēi)常低
，这也 导(dǎo)致国内宫颈癌病发(fā)数据 处于较高水平。

当前市(shì)场上(shàng)常(cháng)见的HPV疫苗共计三类：二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

这个(gè)“价”，到底是什么意(yì)思？“价”指的是同(tóng)一病原体的不同类(lèi)型抗(kàng)原。由于宫颈(jǐng)癌诱发病毒(dú)包括(kuò)多种类型HPV，因此(cǐ)多(duō)价疫苗可以提升预(yù)防(fáng)可靠性。

根据(jù)中国疾病
预防(fáng)控制中心公布的信息，九(jiǔ)价HPV疫苗可以预防如下(xià)九种病(bìng)毒引发的(de)癌(ái)症：HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型(xíng)、45型、52型、58型。与九价(jià)HPV疫(yì)苗相比(bǐ)，二价(jià)HPV疫(yì)苗、四价HPV疫(yì)苗保护范围则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上市公司已在推(tuī)进HPV疫苗研发和上市，包括(kuò)：万(wàn)泰生物、智飞生(shēng)物、沃(wò)森生物、神州细胞(bāo)、仁(rén)和药(yào)创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市业、博晖创新等。

（本文首发于2024年8月27日）

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