华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起

　　每经记者金喆每经编(biān)辑陈俊杰

　　9月9日，华大集(jí)团在深圳总部向全(quán)球发(fā)布最新的纳米孔测序仪。一天后的清晨，大洋(yáng)彼岸传(chuán)来消息，美国众议院通过了(le)一项编号为H.R.8333、命名为“BIOSECURE Act”的法案，包括华大(dà)集团、华大智造在(zài)内的5家中(zhōng)国企业被指(zhǐ)定为“予以关(guān)注(zhù)的生(shēng)物技(jì)术公司”。

　　对于上(shàng)述法案通过，华大集团在声(shēng)明中提到，该法案的实质，是假借(jiè)美国(guó)国家安全之名，企(qǐ)图以立法手段干预正常市场秩(zhì)序，妨碍公平竞争，进而实(shí)现打(dǎ)击华大等(děng)中国生物公司，加强某美国公司在美国(guó)基因测序市场垄断地位的目的。

　　有不愿具名(míng)的基因测序行业人士对(duì)《每日经(jīng)济新闻》记者感慨，国(guó)产基因(yīn)测序仪行业一直(zhí)在积极(jí)进取，努力向着更高的水平(píng)发展。基因测(cè)序又(yòu)直接关(guān)系着国(guó)家华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起和民族的生物信息安全，所以就像半导体行业一样(yàng)，一定会受到美国的关注和打压。

　　9月10日当(dāng)天，华大集(jí)团与华大智造分别发表声明作出回击。华大集团(tuán)表示，“我们对(duì)此次投票的结果感到失望。我们重申，华(huá)大严格遵守(shǒu)美国法律和(hé)市场规则，在美国不接触个人数据，不对美国国家(jiā)安全造成任何威胁。因此，该法案对华大在美国市(shì)场的限制，将无益(yì)于美国国家安(ān)全，实际上只会加剧并扩大美(měi)国本土公司在(zài)基因测序领域的垄(lǒng)断(duàn)态(tài)势”。

　　据参考消息网报道，中国外交部发言人毛宁在例行记(jì)者会上强调，中方(fāng)坚(jiān)决反对(duì)美(měi)国国会众议院审议通过(guò)有关法案，针对(duì)中国企业采取歧视性措施，美方应当(dāng)放弃意识形态偏(piān)见，切(qiè)实尊重市(shì)场原则和经贸规(guī)则，停止推进有关(guān)法案，停止滥用各种借口无理(lǐ)打压中国企(qǐ)业，为各国企业提供公平公正和非歧视的营商环境。

　　毛宁也说，中国将继续坚定维护本国企业的正当合法权益，支(zhī)持中国(guó)企业依法维护自(zì)身权益。

　　值得一提的是，在9月(yuè)9日的纳米孔测序仪Cyclone新(xīn)品发布会上，华(huá)大生命科学研究院院长、华大集团执行董事徐讯分享了一段引发(fā)所(suǒ)有人深思的经历——2007年华大在深圳盐(yán)田安家，当时正是测序技术快速变革的(de)时期，华大花费上(shàng)亿美元一口气(qì)买了128台测序仪，与全球前十大药企中(zhōng)的八(bā)家公司都签订了战略协(xié)议，成为全球最大的测序中心。就在他们以为华(huá)大可以(yǐ)通过不断买新设备来扩大规模的模式时，迎来当头一棒。

　　说起当时的遭(zāo)遇，徐讯一一列(liè)举，2011年开始(shǐ)，原来说好的试剂折扣取消，试剂(jì)价格上涨40%，更可(kě)怕的是大家都能(néng)拿的折扣华大却拿不到。此外，当一些实验室的机器(qì)出现问题时，对方以零件禁运为由，没办(bàn)法提供维修服(fú)务，到后来更夸(kuā)张的是，禁止他们在同一楼栋(dòng)挪动仪器、也(yě)禁止开展临床应用。

　　“我们花了上亿美元买来一个深刻的教训，技术原来是买不来的。华大说基因科技造福人(rén)类，如果不从基因科技的源(yuán)头做起，华大是不(bù)可能真正(zhèng)意义上能够(gòu)实现(xiàn)造福的(de)。”2012年徐讯(xùn)临危(wēi)受命，要研发华大自己的(de)设(shè)备，当(dāng)时他们到各地寻求支持。其中一次(cì)会议上(shàng)有(yǒu)专家说，华大只会做服务，怎么可能把(bǎ)这么复杂的设备搭起来。

　　为了搭第一台原型机，他们从华强(qiáng)北和淘(táo)宝买一些零部件，比如当时在淘宝买的白色冰箱，120元。2015年，从最(zuì)早的原型机(jī)到第一台正式推出的商业(yè)化运(yùn)行机器，华大终于走(zǒu)出第一步，虽然(rán)这(zhè)台(tái)机器可能有这样那样(yàng)的问题，但华(huá)大一直在(zài)不断为更高精度、更高通(tōng)量、更低成本，不断创新和迭代。

　　资料显示(shì)，2014年国家药监局批准的主(zhǔ)要用于检测胎儿染(rǎn)色体非整倍体(tǐ)首个NGS测序仪就来自华大集团，经过几年努力，华大智造陆续推出几款新的NGS仪与(yǔ)配套设备。

　　记者也注意到，在当日(rì)的(de)发(fā)布会上，华大集团发布的(de)CycloneSEQ-WT02，是一款中通量的纳米孔基因测序(xù)仪，能够在复杂的样本中(zhōng)精准(zhǔn)捕捉细微信息，高(gāo)通量纳米孔测序仪(yí)CycloneSEQ-WY01，不仅具有超长(zhǎng)读长和持(chí)久续测等(děng)性能，还能够全面(miàn)覆盖复杂基因组序(xù)列，填补了国内纳米孔测序领域(yù)高通量芯片的(de)空(kōng)白。

　　测序仪是(shì)基因测序产业链的核(hé)心，是一个高壁垒行业，它通过(guò)读取DNA为疾病诊断、药(yào)物(wù)研发、基因编辑等提供数据支持，是生物科技领域的重要工具。

　　目前测(cè)序仪的技术发展主要经历了三代，分别是(shì)基于化学合成的第一代（Sanger法）、基于荧光信号的第二代（高通(tōng)量测序）和基于电信号的第三代（单(dān)分子测序）。随着测序需求的增加和成本的降低(dī)，第四(sì)代测序技术——纳(nà)米孔测序正在崭露头角，它可以(yǐ)实现快速、廉价(jià)、准确和长读长的测(cè)序。

　　华大(dà)集团声明中的公司大概(gài)率是Illumina（因(yīn)美纳），后者是全(quán)球基因(yīn)测序和芯(xīn)片技术的领导者，总部位于美国。

　　此前，因美纳(nà)曾是华(huá)大(dà)智造进入华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起美国市场的“拦路虎”。自2019年(nián)以来，因美纳及其子公司在境外对华大智造及其子(zi)公司、经(jīng)销商、客户发起系(xì)列专利(lì)、商标侵权诉讼案件。

　　2022年7月，华大智造及(jí)其关联公司宣布，与因美纳就(jiù)美国境内的所有未(wèi)决诉讼达(dá)成(chéng)和解，根(gēn)据(jù)协(xié)议(yì)条款(kuǎn)，双方将(jiāng)不再对加州北部地区(qū)法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。因美(měi)纳也向(xiàng)华大智造子公司(sī)CG支付3.25亿美元的净赔偿费。

　　此时正是国产测(cè)序仪的爆发期，据蛋(dàn)壳研究院统计，2022年有8款国产测序仪宣布商业化，2023年(nián)有7款。也是在2022年(nián)，华大(dà)智造在本土市场的占有率超过因美纳。

　　蛋壳研究院对(duì)2023年1月1日—2023年12月31日期间的测序仪公开招标数据(jù)进(jìn)华大智造被列入生物安全法案名单背后：中国测序仪夹缝崛起行了统(tǒng)计，从品(pǐn)牌来看，国产品牌已(yǐ)经处于较有利的地(dì)位。2023年招投(tóu)标数据中，60.4%为国(guó)产品牌，25.4%为进口品牌。

　　根据2024年中(zhōng)期财报数据，因美纳上半年营收同比下降3.31%，为21.88亿美元，但今年前6个月累计净亏损却高达(dá)21.14亿美元，同比扩大(dà)了815%。中(zhōng)报披露后，Illumina也下(xià)调了全年业绩目标，预计仪器(qì)设备(bèi)板块(kuài)收入(rù)同比降幅(fú)很可能(néng)超过30%。

　　前述业内(nèi)人士表示，国产基因测序仪行业(yè)一直在积极进取(qǔ)，华大智造的新品动作也说明大家都看好纳米孔测序技术(shù)的前景，也都致力于(yú)为用户提供更高性价比的测(cè)序仪产品。未来3~5年，纳米孔测序(xù)和二代测序还是优势互补(bǔ)，差异(yì)化竞(jìng)争的格局(jú)，更远的将来，纳米孔测序会占据更(gèng)大(dà)的市场份额。至于中国企业能否(fǒu)在(zài)这(zhè)一(yī)领(lǐng)域领先，该人士表示“有(yǒu)可能，但还是(shì)需要大量的努力和耐心”。

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