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翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

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4月25日晚间公告,翰宇药业(300199)全(quán)资子公司翰(hàn)宇药业(武汉)有限(xiàn)公司(简(jiǎn)称“翰(hàn)宇(yǔ)武(wǔ)汉(hàn)”)与DS3 RX LLC签订《产品供应协议》,其拟向翰宇武汉(hàn)采(cǎi)购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万美(měi)元,折合人民币(bì)约1.62亿(yì)元至1.74亿元,供货期为12个月内 。

本次采购(gòu)交易地域在(翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利zài)美(měi)国、加(jiā)拿大,客户(hù)DS3 RX LLC主要(yào)从事产品(pǐn)的采购和分销相关活(huó)动,客户资(zī)信情况良好,具备良好的合同履约能力。

翰宇药业(yè)表示,本次协议的签署有利于提升公司产(chǎn)品(pǐn)国际(jì)知(zhī)名度,巩固和提升公(gōng)司的市场竞 争(zhēng)力,促进公司长远(yuǎn)发展。

值得注意的是,这并非翰宇药业GLP-1原料药首 个海外订单。翰宇药业4月25日(rì)在互动(dòng)易回复(fù)投资(zī)者表示,截至今日,公司已分别于(yú)2023年9月收到海外客户(hù)GLP-1原料药订单,折合人民币2.19亿元,并已陆续发货(huò)中;2023年11月和2024年2月收到来自同一海(hǎi)外客户利拉鲁(lǔ)肽注射制剂(jì)出口美(měi)国订单,合计交(jiāo)易金额折合人民币(bì)1.75亿元,并享有产品利(lì)润分成。

翰(hàn)宇药业还表示,国际业务的(de)推进有助于提升公司国(guó)际知名度,增强市场竞争力,促进公司长(zhǎng)远发(fā)展。

与此同时,在国内,作为GLP-1制剂+原料(liào)药一体(tǐ)的多(duō)肽药品翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利出海标杆企(qǐ)业,翰宇药业也加(jiā)速司(sī)美格鲁肽临床进度。 4月(yuè)18日,翰宇(yǔ)药业公告,4月16日,公司收到国家药品监(jiān)督管理局签发的关(guān)于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。审批结论(lùn)显示,根据《中华(huá)人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年2月1日受理的司美(měi)格 鲁(lǔ)肽注射液临床试验申请符合(hé)药品注册的有关要求,同意本(běn)品(pǐn)开展体重管理适应症临床(chuáng)试验。

据了解,司美(měi)格鲁肽是一种GLP-1受体激动(dòng)剂,通过增加胰岛(dǎo)素释放、降低胰高血糖(táng)素释放量、延缓胃排空(kōng)和降低食欲发挥(huī)作用。司美格鲁肽用于减轻(qīng)特定患者的体重,并降低2型糖尿(niào)病患者的(de)血(xuè)糖水平(píng)和降低主要心血(xuè)管事件(如心脏病发作或中风)的(de)风险。

作为一款最初(chū)用(yòng)于糖尿病患者血糖控(kòng)制的”老药”,司美格鲁肽(tài)在2021年进入中国市场。同年,司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)美国获批体重管理适应症(zhèng),这让业界看到 了(le)更大的市场(chǎng)空间。

根据野村东(dōng)方国际证券研报数据测(cè)算,国内GLP-1行业即将步入收获期,降糖+减(jiǎn)重2030年市场规模有望达到1000 亿元。GLP-1针对糖尿病、超重(zhòng)、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元,空间巨大。国海证券认为,减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减 重药研发趋势,减重药产业迎来成果(guǒ)突破(pò)爆 发期。

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