欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病
丹麦制药公司诺和诺德(NVO.US)周四表示,欧洲药品(pǐn)管理局(EMA)支(zhī)持(chí)使用该公司畅(chàng)销(xiāo)药物Wegovy以缓(huǎn)解肥(féi)胖患者的心力(lì)衰竭(jié)。这标志着 监管(guǎn)机构第二次支持除减肥外使用Wegovy,并进一步增强了(le)诺和诺德具备多种健康(kāng)益处的案例。
欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病> 除此之外,该机构还(hái)支持使用Wegovy来降低超(chāo)重或肥胖无糖尿病成年人的主(zhǔ)要心脏病风险和中风。
诺(nuò)和诺(nuò)德预计,将针对用于肥胖相关常见心脏病患者很(hěn)快进行标签更新,这将允许该药用于患有与肥胖相关的心力衰竭并保 留射血分(fēn)数(HFpEF)的患者。HFpEF是一种心肌僵(jiāng)硬(yìng)、吸血减少的情况,约占(zhàn)心力衰竭病例的一半,其症状包括呼吸短促和四肢肿胀(zhàng)。
一项晚(wǎn)期(qī)研究数据显示,服用Wegovy一年后,患者体(tǐ)重有所减轻,在基(jī)于一系列心力衰(shuāi)竭(jié)相关标准的100分(fēn)健康量表中,患者得分提高了16.6分。诺(nuò)和诺德说,该药物还改善了患有这(zhè)种疾(jí)病患者(zhě)的身体(tǐ)限制和运(yùn)动功能。
自2022年以来,这种化学名称为semaglutide的轰动一时的畅销药物已被欧盟批准用于治疗肥胖(pàng)。该药物属于一类有助于调节血糖和(hé)抑(yì)制食欲的被称为GLP-1激动剂的药物。
诺和诺和的美国竞争对手(shǒu)礼(lǐ)来(LLY.US)的药物替(tì)西帕肽(tài)(tirzepatide)也欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病在欧盟获批用于减肥。在(zài)一项针(zhēn)对保留射血分数和肥胖患者的试验中(zhōng),替西帕肽显示可将心力(lì)衰竭风(fēng欧盟监管机构支持使用诺和诺德Wegovy治疗与肥胖相关心脏病)险降低38%。
诺和诺德重申,计划明年向美国(guó)食品(pǐn)和药物管理(lǐ)局(FDA)重新(xīn)提交Wegovy缓解肥胖患(huàn)者心(xīn)力衰竭的数据。
责任编辑:陈钰嘉
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