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华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元

华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间(jiān),华东医药(000963.SZ)发布(bù)2024年第(dì)一季度业绩报告。一季度营收净利(lì)润均实现稳(wěn)步增(zēng)长,营业收入104.11亿元(yuán),同比(bǐ)增长2.93%;实现归母净利润8.62亿(yì)元,同(tóng)比增长14.18%;实现扣除非经常(cháng)性损益的归母(mǔ)净利润8.38亿元,同比增长(zhǎng)10.66%;营业收入(rù)及净(jìng)利润环比2023年第四季度均实现正增(zēng)长(zhǎng)。

同日,华东医药发(fā)布(bù)公告(gào),其高端透明质酸产品MaiLi Extreme的Ⅲ类医疗器械(xiè)注册申请获得NMPA受理,医美板块又迎来重要进展。

医药工业创新不辍,热门领域 进展颇丰

2024年(nián)第一季(jì)度(dù),华东医药医药工(gōng)业板块核心子公司中美华东整体经营继(jì)续保持稳定增长趋势(sh华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元ì),实现营业收入(含 CSO业务)33.99亿元(yuán),同比增长10.53%;实现合并净利(lì)润(rùn)7.51亿元(yuán),同比(bǐ)增长11.67%。

在持续(xù)的研发创新(xīn)下(xià),华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心(xīn)治疗领域均已有(yǒu)全球首创(chuàng)新药(first-in-class)布局,并形成(chéng)了ADC、GLP-1、外用制剂(jì)三大特色研发矩(jǔ)阵,构筑差异(yì)化优 势。2024年,华东医(yī)药创新药和生物类似药业务将有望迎来多项(xiàng)里程(chéng)碑(bēi)式重要节点。

值得一提(tí)的是,华东(dōng)医药 与科济药业达成独(dú)家(jiā)商业化的BCMA CAR-T产品泽沃 基(jī)奥仑赛注射液(yè)(商品名(míng):赛恺泽®)于2024年一季度率先(xiān)获批上市,成功切入(rù)CAR-T这一全新赛道,据 公告显示,华东(dōng)医药已组建了专门(mén)的商业化团队,赛恺泽®获批上市当日即(jí)开(kāi)出全国首张处方。

除此(cǐ)之外(wài),华东医药的注射用利纳西普(ARCALYST®)两款(kuǎn)适(shì)应症、ELAHERE®、塞纳帕利和乌司奴单抗等5款(kuǎn)产品正处在上市冲刺关(guān)键阶段,有望于2024年迎来成果收获期(qī)。

2024年3月,用于治疗铂耐药卵巢(cháo)癌的 ADC 药物ELAHERE®(索米妥昔单抗注射液)在美国已由加速批准转(zhuǎn)为完全批准,ELAHERE®是首个也(yě)是唯一一个在美 国获批用于(yú)治疗该恶性肿(zhǒng)瘤的ADC药物。其(qí)国(guó)内上市申请于2023年10月(yuè)获(huò)得受理,并且(qiě)已被纳入国(guó)内优先审(shěn)评品种名单,有望于2024年获批上市。此外,华东(dōng)医药积极(jí)拓展ELAHERE的适(shì)应症,该产品于2024年4月获(huò)批加入国际多中心 PSOC(铂敏感卵巢癌)Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线治疗,联合贝伐珠单(dān)抗用(yòng)于二线(xiàn)含铂化疗后未出(chū)现疾(jí)病进展的叶酸受体α(FRa)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输(shū)卵管癌或 原发(fā)性(xìng)腹(fù)膜癌成(chéng)人患者的维持(chí)治(zhì)疗(liáo)。

华东医药2023年12月与英派药业就创新PARP抑制剂塞纳帕利达(dá)成独家市场推广合作,塞纳帕利适用于晚期上皮性卵巢(cháo)癌、输卵管(guǎn)癌或原(yuán)发性腹膜癌成人(rén)患者对(duì)一线含(hán)铂化疗达到完全 缓解(jiě)或部分缓解(jiě)后的维持治(zhì)疗,适应症定位全人(rén)群一线维持治疗,可延长一线含铂(bó)化疗后的缓解时(shí)间(jiān),延缓复发,可(kě)与ELAHERE®互为补充,高度协同,其中国上市(shì)申请已于2023年8月获受理。

华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产(chǎn)品注射用利纳(nà)西普(pǔ)(ARCALYST®)复发性心包炎适应症的(de)中国上市许(xǔ)可申请于(yú)2024年3月获得受理。此外,ARCALYST®用于治疗冷吡啉相关的周期性(xìng)综(zōng)合征的中国上市申请也已获受理。两个适应症均(jūn)为国家罕见病目录品(pǐn)种,且(qiě)均已(yǐ)被纳入 优(yōu)先审评品种名单 。

公告显示,华东(dōng)医药(yào)的自主研(yán)发成(chéng)果也(yě)在不(bù)断丰富(fù),研发工作稳步推(tuī)进。华(huá)东医 药自主研发 的GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽(tài)类激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病2个适应症的中国IND申请已于2024年3月(yuè)获得批准(zhǔn),并(bìng)于(yú)2024年3月完成 中国Ia期临床(chuáng)研究首例受试者入组及给药。此外,HDM1005用于(yú)超重或肥胖适应(yīng)症的美国IND申请已于2024年4月获批。公司首个自主研发ADC项目HDM2005,拟开发用于(yú)晚期 实 体瘤和血液(yè)瘤治疗,已于2024年3月递交中(zhōng)国IND申请(qǐng)获受理。

华东医药2023 年年报显示,截至(zhì)2024年4月,公司医(yī)药在研项目合计111个,其中创新(xīn)产品及生物类似药项目73个,已 形成持续有 创(chuàng)新产品临床推进(jìn)和上市的良好发展态势,为中长 期发展提供新动(dòng)能。

医美保持稳定增长,差异化产品矩阵优势凸显

华东医(yī)药医美业务2024年第一(yī)季度(dù)整体继续保持良(liáng)好(hǎo)增长态势,医美板块合计实(shí)现营业收(shōu)入6.30亿元(剔除(chú)内部 抵消),同比增长25.30%。其中国内医美(měi)全资(zī)子(zi)公司欣可丽美学积极拓(tuò)展国内市场,报告期内实现营业收入2.57亿元,同比增长22.65%,环比2023年 第四季(jì)度增长13.38%。

华东医(yī)药是国内为(wèi)数不多的医美全(quán)球化运营(yíng)布局的(de)企(qǐ)业之一,其医(yī)美业(yè)务打造了 综合化、差异化、国(guó)际化的产品矩阵 ,产品数量和覆(fù)盖领域(yù)均居行业前列,未来潜力值得(dé)期待。

尤其在医美(měi)注射类产品领域,华东医药目前已经实现(xiàn)再生类、玻尿酸和肉毒素三大(dà)品类的全覆盖,且上述三大品类均已(yǐ)形成两个以(yǐ)上差异化产品管线,产品(pǐn)包括注射用(yòng)聚己内酯微球(qiú)Ellansé®伊妍仕®系列、聚左旋乳酸类胶原蛋白刺激剂Lanluma®、新型高端(duān)含利多卡因透明质酸MaiLi系(xì)列、 双相透明质酸(suān)Perfectha®、零复合蛋白肉毒素ATGC-110、重(zhòng)组A型肉毒毒素YY001等多款高端医美产品,未来可为求(qiú)美(měi)者提供一站式(shì)面部完整(zhěng)美学(xué)解决方案。

一季报发布(bù)当日,华华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元东医药宣(xuān)布医美产品MaiLi Extreme的医(yī)疗(liáo)器(qì)械注册(cè)申请得到NMPA受理,是该款产品中国研(yán)发进 程中的重要进展。此前,该(gāi)产品在中国临床试(shì)验(yàn)已顺利达成主要研究(jiū)终点,并显示出该产品具有(yǒu)良好的填(tián)充性能与安全性。

MaiLi系列(liè)共有4款产品,包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和(hé) MaiLi Extreme,均(jūn)已(yǐ)在欧洲(zhōu)上市,可通过多种配(pèi)方可适用于面(miàn)部不同部位,为求美(měi)者提供面部美容填(tián)充(chōng)的(de)整体解(jiě)决方案。MaiLi Extreme作为MaiLi系列中含透明质酸浓度最高、丰盈能力最强的一款,注射后可起到即时填充塑形、迅速改善颏部后缩的效(xiào)果。

肉毒素(sù)产品是轻医美领(lǐng)域的主流(liú)及核心产品,华东医药长期看好(hǎo)肉毒素 市场(chǎng)发展(zhǎn)前景。2024 年一季度,华东医药与韩国ATGC及重(zhòng)庆誉颜(yán)公司合作引进的两款在研(yán)创新型肉毒素产品A型肉毒毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒(dú)素YY001,分别取(qǔ)得重要进展。ATGC-110的(de)上市申(shēn)请已获韩国食品药品安(ān)全(quán)部(MFDS)受(shòu)理,申报的适应症为改善成年患者的中(zhōng)度至重度眉间纹,YY001在国内(nèi)已完(wán)成(chéng)Ⅲ期临床 受试者入组。YY001 和 ATGC-110 两款肉毒素产品将根据差异(yì)化的疗(liáo)效充分(fēn)满足求美(měi)者年轻化与高安全性的需(xū)求。

长期以来,华东医药(yào)聚焦全球医美(měi)高(gāo)端市场,产品管线(xiàn)多样化,已实现非手术类医(yī)美注射产品和能量源器械中高端市场全覆(fù)盖,产品组合覆盖(gài)改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮(pí)肤管理(lǐ)、身体塑形(xíng)、脱毛、私密修复等非(fēi)手术类主流医美(měi)领域。目前(qián),公司已拥有(yǒu)“微创+无创”医美国际(jì)化高端产品38款,其中海(hǎi)内外已上市产 品(pǐn)达(dá)24款,在研全球创新产品14款,华东(dōng)医药通过(guò)医美(měi)全球(qiú)化经营布局,着力打造国际(jì)化品牌硬实力。

在(zài)工业(yè)微生 物板块,收(shōu)入保持稳定增长,同比增长23.00%。后续随着海外市场的(de)积(jī)极拓展,国内动保业务加大线上线下市场推(tuī)广及湖北美琪健康的投产,未来工业微生(shēng)物板块业务增速(sù)将(jiāng)有所加快(kuài)。

2024 年一季(jì)度,华东医药实(shí)现良(liáng)好(hǎo)开局,创(chuàng)新药(yào)和生物类(lèi)似(shì)药业务迎来多项里程碑式重要节点,持续推进(jìn)重(zhòng)点医美产(chǎn)品在中华东医药2024年一季报发布,单季度营收超百亿元(zhōng)国的注册及落地工作。2024年随着(zhe)国内医药行业改革持续深(shēn)化,华东医药将持续推动四大业务板块稳步前进,书写更加闪耀(yào)的创(chuàng)新发展之路。

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