行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报

医疗领域扩大开放，中药(yào)OTC，细胞治疗

行业运(yùn)行：2023全年，医药制造业实(shí)现营业收入25,205.7亿元，同比下滑3.7%，利润(rùn)总额3473.06亿(yì)元(yuán)，同比下滑(huá)15.1%。2024年1-7月(yuè)，医药制造(zào)业实现营(yíng)业收入14,261.5亿元，同(tóng)比下滑0.8%，利润总额1,986.8行业研究 | 我国医疗领域扩大开放试点——医药行业2024年9月半月报ont cms-style="font-L">亿元，同比下滑0.8%。

行业动(dòng)态：9月7日，商务部、国(guó)家卫(wèi)健康、国家(jiā)药监局联(lián)合发布《关于在医疗领域开展扩大(dà)开放试(shì)点工作的通知》，试点内容主要包括：在北京(jīng)、上海、广(guǎng)东自由贸易试验区和海南自由(yóu)贸易港，允许外商投资企(qǐ)业从(cóng)事(shì)人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技(jì)术(shù)应用，以用于产品(pǐn)注册上(shàng)市和生产(chǎn)；拟允许在北京、天津(jīn)、上海等9地设立外商独资医院。9月9日(rì)，安徽中成药集采征求(qiú)意见(jiàn)，超300个OTC中药(yào)纳入集采，中药股大跌，OTC药品此前是政策真空地带。9月12日，国家药监(jiān)局公布(bù)药品说明书适老化及无障碍改革试点名(míng)单（第三批(pī)）,合并前两批，总共(gòng)已有1128种药品列入(rù)药品说明书适老化及无障碍(ài)改(gǎi)革试点名(míng)单(dān)。9月14日，工信部(bù)发(fā)布关于加快布局建设制造业中试平台的通知，在药品方向，围绕细胞和基因治疗、高端复杂(zá)制剂等重(zhòng)点领(lǐng)域(yù)，布局建设智能(néng)化绿色化中试放大平台，积极(jí)发展CRO、CDMO等模式。9月9日，美国众议院(yuàn)通过《生物安全法案》，该(gāi)法案限制了5家中国公司。

公司新闻(wén)：复星凯特拟被复星医药100%控股，将更名为复(fù)星凯瑞，将作为(wèi)复星医(yī)药(yào)细(xì)胞治疗技术的(de)核心平台。好大(dà)夫在线被蚂蚁集团全资收购。百德医疗宣布纳斯达克上市。百济神州否认艾(ài)伯维起诉其剽窃了BTK降解剂的商业秘密。恒瑞医药的JAK1抑制(zhì)剂硫酸艾玛昔替尼片申请上市(shì)获受理，适用于(yú)成人重度斑秃。谷雨春生(shēng)物首款国产“少女针”获批。先声再明与塔吉(jí)瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂，首付款2000万美元。岸迈生物的BCMA/CD3双(shuāng)抗授权出海，首付款6000万美元。智翔金泰IL-17A单抗获批(pī)上市用于银屑病，为首款国产全人源IL-17A靶点药物。