创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报 上市

来源(yuán)：光(guāng)大证(zhèng)券微资讯

根据(jù)央视网的报道，当地时间8月26日，世界卫生组织（WHO）启动了一项全球战略准备和应对计划，通(tōng)过(guò)全球多国的努力来共同阻止(zhǐ)猴痘疫情传播。

全球(qiú)猴痘战略准备和响应(yīng)计划(huà)时间从今年9月持续至2025年2月，WHO将与会员国(guó)、非洲疾控(kòng)中心(xīn)等(děng)合作伙伴共同对抗(kàng)猴痘疫情，推进更好地获取诊断检测和猴痘疫苗。

受此影响，猴痘概念股表(biǎo)现十(shí)分强势，并带动创新药个股(gǔ)上涨。不仅如此，近期国内创新药迎来重要产品——国产九价HPV疫苗申(shēn)报上市，这(zhè)对国(guó)内创新药产业链具有(yǒu)较为深远(yuǎn)的影响。

今天我们就来系统(tǒng)梳理国产九价HPV疫苗及国际猴痘疫情现(xiàn)状，探索创新药产业(yè)链发展趋势。

1、国际猴痘疫情蔓(màn)延，世卫组织启动(dòng)战略(lüè)准备和应对计(jì)划

为了抗击猴痘疫情，8月26日WHO启动全球猴痘战略准备(bèi)和响应计划(huà)，从今年9月持(chí)续至2025年(nián)2月，WHO将与国际社会共同对抗猴痘疫情。

当地(dì)时间(jiān)8月14日，WHO总(zǒng)干事(shì)谭德塞宣布，猴痘疫情构成“国(guó)际(jì)关注的(de)突发(fā)公共卫生事件”（PHEIC），这标志着 WHO对猴(hóu)痘疫情拉响最高级别警报。

就(jiù)在(zài)一天(tiān)之前，非洲疾病控制(zhì)和预(yù)防中心就宣布猴痘疫情(qíng)为非洲公共卫生紧急事件，非洲遭遇严重的猴痘疫情。

事实上(shàng)，2022年7月底，猴痘疫情已(yǐ)构成“国(guó)际关注的突发公共卫生 事件(jiàn)”，WHO的警告引起国际社会共同对抗猴痘病(bìng)毒。猴痘疫情直到(dào)2023年才得到缓解，同年5月WHO解除了(le)猴痘疫情警报。

与此前不同，非(fēi)洲猴痘疫情主要由猴痘1b病毒变异株创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市诱发，传染性更强，因(yīn)此WHO携手多方来推动猴痘防控。

很多人认为，猴痘病毒来自猴子，实际(jì)上并非如此。猴痘病毒主要由(yóu)啮齿类动物传播，1970年首次于刚果（金）发现人感染猴痘病例，并 在刚果（布）、中非共和国、喀麦隆等非(fēi)洲国家传播。

典型的猴痘病毒需要借助野生动物(wù)的血液、分泌物(wù)等传播，随着病毒(dú)的演变，人与人可以通过飞沫、物品等传(chuán)染
。猴痘(dòu)具有7-14天(tiān)的潜伏(fú)期，初期感染症状包括发烧、肌肉酸痛、头痛、淋巴结肿大等，甚至会发展为大范围(wéi)皮疹。

在抗击猴(hóu)痘疫(yì)情过程中，创新药行业将发挥重要的作用。天花疫苗之所以对预防猴痘病毒有效，因为猴痘病毒与天花病(bìng)毒(dú)相似，两者都属于正痘病(bìng)毒。用于(yú)治疗(liáo)天花的抗病毒(dú)药物可能对治疗猴痘病毒有益，包括特考韦瑞、布林西多福韦(wéi)等(děng)。

天花疫苗方面，国(guó)药北京生物制品研究所承担起生产任务，每年都(dōu)生产“天坛株”天花疫苗。“天坛株”天花疫(yì)苗使(shǐ)用(yòng)复制型豆 苗病毒，并且已经经历(lì)了10代减毒，创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市接种副(fù)作用较小(xiǎo)。

多家公司的(de)猴痘病毒核酸检(jiǎn)测试剂盒均获
得欧(ōu)盟CE注册(cè)，包括(kuò)：华仁药业、迪瑞医疗、凯普生物、硕世生物、达安(ān)基因、之(zhī)江生物、安旭生物(wù)、东方生物等公司。

2、国(guó)产九价HPV疫苗申报上市，创新药迎来快速发展阶段

8月26日，万(wàn)泰生物发布公告称(chēng)，全资子公司万泰沧海收到(dào)国家药监局药品审评中心(xīn)下(xià)发的万泰沧海(hǎi)与厦门大学合作(zuò)研发的九价HPV疫苗上市许可申(shēn)请的(de)《受理通知书》。

万泰生物透露，根据(jù)《药品注册管理办法》，九(jiǔ)价(jià)HPV疫苗上市许可申请(qǐng)获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质
量可控(kòng)性等进行 技术审评(píng)，期间同步(bù)开展生产现场核查以及上市前药品生产(chǎn)质(zhì)量管理规范符合性检查。国家药监局将根据(jù)药 品注册申报资料、核查结果等进行
综合审评，综合审评结论通过的，批(pī)准药品上市，颁发药品注册证书。

所谓的HPV就是(shì)“人乳头瘤病毒(dú)”，该病(bìng)毒可以引发尖锐湿疣、宫颈癌等疾病。HPV作为球形DNA病毒，可以导致(zhì)皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。

当(dāng)前创新药逆势上涨！世卫组织阻击猴痘疫情，国产九价HPV疫苗申报上市HPV已分离出超130种，根据(jù)侵犯的部位可以分为四(sì)种：皮(pí)肤低危型、皮肤高危(wēi)型、黏膜低
危型、黏膜高危型(xíng)。皮肤高危型(xíng)HPV包括HPV5型、8型、14型等，可能(néng)导致膀(bǎng)胱癌(ái)、前列腺癌等。黏膜高危型HPV包括HPV16型、18型等，可能引发宫颈癌(ái)、口腔癌、扁(biǎn)桃体癌等。

宫颈(jǐng)癌是原发于子宫的恶性(xìng)肿瘤，早期症状并不明(míng)显，可以通过(guò)定期筛查和接种HPV疫苗来预防。然而，我国(guó)女性HPV疫苗接种率
一直非常低，这也导致国内宫颈癌病发数据处(chù)于较高(gāo)水平。

当前市场上常见(jiàn)的HPV疫苗(miáo)共计三类：二价HPV疫苗、四价HPV疫苗和九价HPV疫苗(miáo)。

这个“价”，到底是什(shén)么意思？“价(jià)”指的是同一病原体(tǐ)的不同类型抗原。由于宫颈癌诱发病毒包括(kuò)多种(zhǒng)类型HPV，因此(cǐ)多价疫苗可以提升预防可靠性。

根据中国疾病(bìng)预防控
制中(zhōng)心公布的信息，九价HPV疫苗可以(yǐ)预防如下九种病毒引发的癌症：HPV6型(xíng)、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型。与九价HPV疫(yì)苗相比，二价HPV疫苗、四价HPV疫(yì)苗保护范(fàn)围则更窄。

根据iFinD数据，A股多家上市公司(sī)已在推(tuī)进HPV疫(yì)苗研发和上市，包括：万泰生物、智飞生物(wù)、沃森生物、神州细胞、仁和药业、博(bó)晖创新等。

（本文首发于2024年8月27日(rì)）

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